“百优解”不是“百忧解”,很多人都被误导了!或存严重不良反应

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发布时间:2019-03-01 14:50

世界卫生组织一份关于抑郁症的报告显示,全球有超过3亿人患有抑郁症。抑郁症病因复杂,其中5-羟色胺缺乏备受关注,而国际上治疗抑郁症最常用的药物之一为5-羟色胺再摄取抑制剂,就是通过提高脑内5-羟色胺水平而起作用的。

礼来公司(Eli Lilly and Company)生产的Prozac(中文名百优解),又叫盐酸氟西汀,是5-羟色胺再摄取抑制剂类药物,抑郁症治疗中使用普遍的药物。

不过,健康时报记者调查发现,很多人把“百优解”错看成了“百忧解”。甚至在国内,有千余篇学术论文也产生了同样的错误,打开百度百科,居然还有一个“百忧解”的词条。

显然,从市场推广的角度看,礼来公司起了一个“很好”的名字,利用名字的谐音,把公众误导成“百忧解”,先入为主地形成对药品功能的认定。不过,礼来作一个国际的知名药品公司,不该玩这种文字游戏,有关法律界人士认为涉嫌违背国家药监部门的相关要求。

公众须要明白的是,“百优解”不是“百忧解”,也不能“百忧解”。

“百优解”常被误为“百忧解”

公众:被药品名字误导

据礼来官网信息,盐酸氟西汀是全球第一个被美国FDA批准,于1987年上市的抗抑郁药。1995年进入中国市场时,礼来公司给起了一个“响亮”的中文名——百优解,很多人当成了“百忧解”。

记者在国家药品监督管理局查询发现,礼来旗下的盐酸氟西汀商品名均为“百优解”,无论是进口药品,还是国产药品,均无法查找到“百忧解”的相关药品商品名注册信息。

而在百度上,盐酸氟西汀有两个名字:“百优解”和“百忧解”,各个链接下所描述的作用、剂量、用法、副作用、禁忌都大同小异,甚至有着相同的生产企业——礼来公司。显然,百度也已经把“百优解”误成了“百忧解”。

中国上市之后,礼来就开始宣扬百优解解百忧的概念。“‘百优解解百忧’一句耳熟能详的短语已在抑郁症患者及家属中广为流传。”在礼来官网中,一份“百优解中国上市十年暨分散片剂型隆重上市”的文件,在其最明显的位置如此写道。

健康时报记者以“百优解”为关键词进行检索时发现,近100条信息中,90%以上网民都将“百优解”误读成“百忧解”,认为它是一种能治疗各种不开心的药:“百忧解、解百忧”、“希望所有抑郁症患者服用百忧解都能解百忧”、“百忧解药名总是很诱人”、“本想自行服用百忧解对抗每个月都有的那两天不快乐”……

“百优解的名字不排除有暗示的作用,药物名字的确会存在误导。”中国药物滥用防治协会常务理事、精神心理专家何日辉告诉健康时报记者,在临床中有一些患者经常通过搜索引擎去了解网上信息,一个存在明显暗示性作用的药名会导致一些患者主观想通过使用这个药物来缓解病情,在就诊时还主动提出想要用这个药。

当年百优解被批准上市后,迅速成为十分流行的抗抑郁症药。据礼来官网信息,1995年就已成为全球第三大畅销药品。曾经很长一段时间内,百优解都是中国用量最大的抗抑郁药之一。据PDB(中国医药工业信息中心的药物综合数据库)国内样本医院销售数据,盐酸氟西汀2013年销售额达8123万元,其中礼来公司占据92.17%。

1000余篇论文错用“百忧解”

医生:也误认为“百忧解”

将“百优解”误认为是“百忧解”的,可不仅仅只是患者,还包括很多学者、医生。

健康时报在知网以关键词进行搜索,不完全统计,442篇学术论文使用了“百忧解”,而使用正确商品名“百优解”的学术论文仅178篇。在万方论文数据库以关键词进行检索,使用正确商品名“百优解”的学术论文不足100篇,而使用“百忧解”的学术论文却超过1000篇。

其中,误用“百忧解”的不乏顶级学术期刊、三甲医院医生。

“如果有这么多的学术论文会误认,加上这名字本身就利用了谐音和近意,再有,药物名称与功效存在关联性,确实存在触犯相关规定可能”。江苏南京一位不愿具名的律师告诉健康时报记者。

华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部药师李洁也指出,“百优解”的“优”与“忧”音形相近,导致患者误以为该药是治疗情绪低落、抑郁的“万能”药。一些人没经过医生诊断,通过各种途径获得并使用此药,存在滥用可能。

根据原国家食药监总局发布的《关于进一步规范药品名称管理的通知》(国食药监注[2006]99号)明确规定,药品商品名称不得夸大、宣传、暗示疗效作用。命名时,不得使用夸大或暗示药品疗效的文字。

李洁指出,该药1995年以“百优解”的商品名进入中国市场,《关于进一步规范药品名称管理的通知》是在2006年出台,对于是否需要更改药品名称,药品监督管理局应该做出裁决。

北京律师协会公司法和企业法律风险管理专业委员会副主任展曙光认为,由于是行政审批的事项,尚没有类似的法律判决,目前在法律层面上界定是否违规仍待观察。

国家食药监局官网搜索到的2018年5月最新的进口药品许可证显示,该药依然以“百优解”命名,有效期截止2021年8月。

国家药监部门是否知悉、认同“百优解”商品名给公众甚至专业人员造成的误读?是否违背国家局发布的《关于进一步规范药品名称管理的通知》?是否基于公众用药安全而对礼来该产品考虑采取更严格的监管措施?健康时报记者于2月27日致函国家药品监督管理局,截止发稿日前,国家药监局没有回复。

在多个国家引警示

各国研究:或存严重不良反应

Prozac(百优解)一经上市就成为最常见的处方药之一,甚至一度成为了治疗抑郁症的代名词。据礼来官网信息,已为全球5400万人提供了治疗。据介绍,仅在美国每年就开出近300万张百优解处方。

美国《财富》杂志数据显示,该药每年的销售额可达26亿美元。一部同名自传改编的影片《Prozac Nation》,讲述了年轻的哈佛女孩与抑郁症的故事,片名甚至直接将百优解代表了抑郁症。

不过,在畅销的同时,美国、英国、法国等国也发布了诸多研究警示Prozac(百优解)使用过程中的严重不良反应问题。

根据美国FDA的批准,百优解用于治疗成年与老年抑郁,及唯一一个获准治疗儿童抑郁症的抑郁药。

不过FDA对囊括了10万名患者在内的372项研究进行了整体评估:18~25岁的成年人,尤其儿童,在使用Prozac(百优解)等抗抑郁药物后自杀思想和行为风险明显增加。

所以,FDA要求所有抗抑郁药物的制造商修改其产品的标签,包括一个盒装警告和扩大的警告声明,提醒医疗保健提供者在儿童和青少年接受抗抑郁药物治疗时,会增加自杀风险。

英国国家卫生和临床最优化研究院发布的医学指南也提出要求,这类药物(5-羟色胺再摄取抑制剂)不应当被用作治疗抑郁症的首选用药,因其可能会引发病人产生自杀或自残的想法。

法国则在2017年重新修改指南,允许Prozac(百优解)适用于青少年中重度抑郁症,但不允许轻度抑郁症患者使用。英国NICE指南(2015年修订版)说明,仅能用于8~15岁青少年中重度抑郁症使用。

此外,据今日美国(USA TODAY)2015年7月报道称,美国联邦疾病控制和预防中心(CDC)研究发现,备受欢迎的抗抑郁药物Prozac(百优解)与出生缺陷有较高的相关性,但用于治疗孕妇抑郁症的其他几种类似药物没有这种风险。CDC研究人员珍妮塔·里弗豪斯指出,研究发现盐酸氟西汀与先天性心脏损伤缺陷、以及颅骨形状不规则与有关。

此前,2006年FDA就已经发布了一项关于选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药的警告,称新生儿持续性的肺动脉高压可能与其存在关联。

李洁指出,在临床中,使用百优解常常会伴随着头痛、紧张、困倦、头晕的副作用,约1%的服用者会出现躁狂症状。另外,还可能加重青少年患者的自杀倾向。

此外,烟中的尼古丁和酒中的酒精都会加强氟西汀的中枢抑制作用,严重的还会导致呼吸抑制。

并非特效药

专家:百优解不能解百忧

北京大学第六医院一位专家指出,在中国,百优解目前获批的适应症为抑郁症、强迫症、神经性贪食症。在他看来,目前国内抗抑郁药有很多,处方开得最多的也并非是百优解,而是其他的一些抗抑郁药物及治疗方法。

“百优解并非治疗青少年抑郁症的首选。”何日辉举例说,如患有抑郁症,最首先的是心理干预等。对于轻症抑郁症以及孩子,尽量少用抗抑郁药物,即使要使用抗抑郁药,也要慎重选择。

美国底特律韦恩州立大学医学院和VA医疗中心的一项研究提示,在抑郁症中,5-羟色胺的缺乏可能并没起到举足轻重的作用。相关研究结果发表于近期ACS Chemical Neuroscience(《美国化学会化学神经科学》)杂志上。

英国赫尔大学教授Irving Kirsch发表在期刊《Public Library of Science Medicine》的研究显示,市场上常见的Prozac(百优解)等四种抗抑郁药仅对重度抑郁症患者有一些疗效,没有理由对所有人都开具抑郁药处方,只有极为严重的抑郁患者才需要。

而目前在美国,百优解对于青少年的适应症仅限于严重抑郁症。法国医疗产品安全局也提醒民众慎用抗抑郁药,患者在服用抗抑郁药之前,最好先了解病情的严重程度。如果是轻度抑郁或临时性症状,心理咨询会更为有效;如果是中度或重度抑郁症,才有必要通过抗抑郁药进行治疗。相对于国外,中国管控更加严格。美国、英国、法国等国依然允许百优解用于治疗儿童中度或重度抑郁症。据礼来官网信息,在中国,百优解抑郁症治疗仅限用于成人。

而作为精神类处方药,百优解需在医师处方后才能获取。何日辉则认为,虽然是处方药,但药店如果没有严格按照处方药管理规定来进行购买,一些孩子还是有可能购买此类药物,导致滥用风险。

李洁建议,精神疾病在使用药物治疗的同时,还必须辅助心理治疗才能达到最好的治疗效果。有了好的心理疏导和生活环境,纾解掉心中的“郁”,才能真正做到解百忧。(徐婷婷 文/图)

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